新型冠状病毒IgG/IgM 抗体检测试剂盒（胶体金法）

【预期用途】

新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒是一种同时检测和鉴别人血清、血浆或全血中IgG和IgM抗体的侧流免疫试验。该方法可供专业人员作为筛选试验，并提供初步试验结果，以帮助诊断新型冠状病毒感染。

对该初步测试结果的任何解释或使用也必须依赖于其他临床发现以及医疗保健提供者的专业判断。同时应考虑其他试验方法，以确认该检测试剂的试验结果。

【测试总结及说明】

冠状病毒（coronavirus，CoV）是一大类病毒，引起的疾病从普通感冒到更严重的疾病，如中东呼吸综合征（MERS-CoV）和严重急性呼吸综合征（SARS-CoV），新型冠状病毒是一种尚未在人类中发现的新病毒，临床表现为发热、乏力等全身症状，伴有干咳、呼吸困难等，可迅速发展为重症肺炎、呼吸衰竭、急性呼吸，危难综合征、脓毒性休克、多器官衰竭、严重酸碱代谢紊乱等甚至危及生命。

血清学检测是诊断新型冠状病毒感染的常用方法。IgM抗新冠状病毒在初次接触后3天开始出现，并在循环中保持约30-60天。IgG抗新型冠状病毒水平在7天左右升高，2-3周达到高峰，并持续4-6天。

新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒检测人血清、血浆或全血中抗新型冠状病毒核蛋白IgG和IgM。在不使用实验室设备的情况下，最低技术人员可以在15分钟内完成。